10萬級無塵車間裝修技術(shù)要求及監(jiān)控管理

發(fā)布時間：2022-10-31 20:06:32 丨 瀏覽次數(shù)：

無塵車間特點(diǎn)

1.無塵車間是空氣清潔度達(dá)到一定水平，可用于人類活動和生產(chǎn)的場所。它的作用是控制顆粒污染。這表明清潔車間并非一般清潔，而是達(dá)到了一定的空氣清潔度。在中國的制藥行業(yè)，這一水平為30萬。凈化車間必須具備控制顆粒污染和抵御外部干擾的能力。

2.無塵車間是一個多功能的綜合休息，體現(xiàn)在以下兩個方面：

（1） 建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣等專業(yè)。

（2） 多參數(shù)：空氣清潔度、細(xì)菌濃度和風(fēng)量（風(fēng)量）、壓力（壓力）、聲音（噪音）、光線（照明）。

3.對于無塵車間的質(zhì)量，重要性、設(shè)計、施工、運(yùn)營管理等方面分別占1/3。也就是說，無塵車間本身通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量，這也符合GMP全過程控制的精神。

10萬級無塵車間監(jiān)控

1.無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)控主要是關(guān)于過濾器的更換周期。無塵車間對環(huán)境濕度、溫度、新風(fēng)量、狀態(tài)、照明等有嚴(yán)格規(guī)定，以確保產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和員工工作環(huán)境的舒適度。

2、整個無塵車間系統(tǒng)配備一級空氣凈化系統(tǒng)，具有一級效果、二級效果和過濾器，以控制潔凈區(qū)的粉塵顆粒數(shù)量。作為末端過濾器，HEPA過濾器決定了整個凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果。因此，無塵車間的裝修對于HEPA過濾器的更換時間至關(guān)重要。

3、在無塵車間的裝修中，大容量空氣過濾器末端的凈化空調(diào)機(jī)組是否安裝在空氣過濾器的送風(fēng)口，這些都必須有運(yùn)行時間記錄的準(zhǔn)確性和清潔度，以及風(fēng)量作為更換的依據(jù)。如果正常使用，過濾器的使用壽命可達(dá)一年以上。如果早期保護(hù)能保證兩年以上的使用壽命和過濾器，當(dāng)然也取決于質(zhì)量和過濾器。例如，如果安裝在空氣過濾器的凈化設(shè)備中，例如高過濾器中的自動空氣淋浴器，前端保護(hù)良好，使用壽命可達(dá)三年以上。

凈化車間裝修要求

1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)區(qū)和室內(nèi)裝修應(yīng)采用氣密性好、在溫度和濕度變化作用下變形小的材料。凈化車間的墻壁和天花板表面應(yīng)光滑、光滑、無裂縫、無致密界面和顆粒。

2.凈化車間的墻壁和天花板表面應(yīng)光滑、光滑、無裂縫、界面緊密、無顆粒脫落，并應(yīng)耐酸堿清洗，墻壁和地面、弧形天花板接縫、腳不得高于墻壁。使用輕質(zhì)材料熔化時，應(yīng)注意防止顆粒脫落，并采取防撞措施。

3.凈化車間的地板應(yīng)完整、光滑、耐磨、耐沖擊、不易積聚靜電、易灰塵、清潔。地面墊層應(yīng)加固，潮濕區(qū)域應(yīng)防潮。

4.當(dāng)技術(shù)夾層為輕型吊頂時，應(yīng)提供通道。建筑風(fēng)管和回風(fēng)管的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與整個回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)，以便除塵。